Dijital Sağlık Cihazları İçin Onayları Düzene Sokmak İçin FDA Pilot Programı Geliştiriyor.
- Ataberk Turan
- 17 Haz 2017
- 1 dakikada okunur
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) komisyonu sağlık cihazı onayları için bir uygulama geliştiriyor.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) komisyon üyesi Scott Gottlieb, hükümet ajansının dijital sağlık ve tıbbi teknolojinin yeniliklerini, cihazları düzenleyen yeni bir yaklaşımla nasıl düzene sokmayı hedeflediğine ilişkin bir açıklama yaptı:
FDA kısa sürede, tıbbi ürün merkezlerimizde yeni yeniliğin geliştirilmesine odaklanan geniş bir girişim başlatacaktır. Yakında bu girişimin pek çok unsuru hakkında daha fazla şey söyleyeceğim. Bununla birlikte, bugün, bu inovasyon inisiyatifinin kritik bir yönüne odaklanmak istiyorum: İlaç ve dijital sağlık teknolojisinin kesişme noktasında yeniliği teşvik etmeye odaklanan yeni bir Dijital Sağlık Yenilik Planı. Bu plan, bu sayısal tıbbi cihazları nasıl düzenleyeceğimiz konusunda yeni ve pazar sonrası bir yaklaşımı içerecektir.
Yorumlar